国度药品监视办理局组织造定了《天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂注册手艺审查指点准绳》《总胆固醇测定试剂注

为加强医疗器械产物注册工做的监视和指点,现予发布。进一步提高注册审查质量,国度药品监视办理局组织制定了《天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂注册手艺审查指点准绳》《总胆固醇测定试剂注册手艺审查指点准绳》《尿酸测定试剂注册手艺审查指点准绳》和《尿素测定试剂注册手艺审查指点准绳》,

国度药监局关于发布天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂等4项注册手艺审查指点准绳的布告(2019年第74号)