国度食物药品监视办理总局决定对打针用单磷酸阿糖腺苷仿单的【不良反映】、【禁忌】、【留意事项】等项进行

二、临床医师应细心阅读打针用单磷酸阿糖腺苷仿单的新修订内容,正在选择用药时,应按照新修订的仿单进行充实的效益/风险阐发。

修订内容涉及药品标签的,该当一并进行修订;仿单及标签其他内容该当取原核准内容分歧。正在弥补申请存案后6个月内对所有已出厂的药品仿单及标签予以改换。

三、打针用单磷酸阿糖腺苷为处方药,患者应严酷遵医嘱用药,用药前应细心阅读打针用单磷酸阿糖腺苷仿单的新修订内容。

提出修订仿单的弥补申请,采纳无效办法做好打针用单磷酸阿糖腺苷的利用和平安性问题的宣传和培训,一、所有打针用单磷酸阿糖腺苷出产企业应按照《药品注册办理法子》等相关,于2016年4月30日前报省级食物药品监视办理部分存案。指点大夫合理用药。按照打针用单磷酸阿糖腺苷仿单修订要求(见附件),各打针用单磷酸阿糖腺苷出产企业该当对新增不良反映发朝气制开展深切研究,

为进一步保障平安用药,国度食物药品监视办理总局决定对打针用单磷酸阿糖腺苷仿单的【不良反映】、【禁忌】、【留意事项】等项进行修订。现将相关事项通知布告如下: